Vacuna en EU se enfila hacia fase 3 con 30 mil voluntarios
La farmacéutica Moderna enlistará a miles de voluntarios para iniciar ensayos este mes
La farmacéutica estadounidense Moderna prepara la fase 3 de su vacuna experimental contra el coronavirus, que incluirá a 30 mil participantes en Estados Unidos (EU) y “se mantiene en buen camino para empezar en julio”, según informó la compañía.
Moderna indicó que ha terminado los estudios de protocolo de esa etapa avanzada del ensayo de acuerdo con las observaciones de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) y ha completado la producción de las vacunas para esa etapa mientras aún realiza la fase 2.
Después de que algunos medios expusieran un posible retraso en el ensayo de la vacuna, el jefe médico de Moderna, Tal Zaks, señaló que siguen “centrados en el estudio de la fase 3, que se mantiene en buen camino para empezar en julio, menos de siete meses desde la secuenciación del virus”.
La fase 3 consistirá en una prueba controlada en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EU, con dosis de 100 microgramos del fármaco mRNA-1273 y dosis aleatorias similares de placebo.
La farmacéutica comunicó que ha completado la inscripción de participantes de la fase 2, en la que hay un grupo de 300 adultos jóvenes y otro grupo de 300 adultos mayores que están recibiendo dos vacunas con 28 días de diferencia, así como dosis aleatorias de placebo, en cantidades de 50 o 100 microgramos.
“Quiero agradecer a los participantes voluntarios sanos, a nuestros socios en los puntos de pruebas clínicas y al dedicado equipo de Moderna su esfuerzo para completar la inscripción de la fase 2 de mRNA-1273, nuestra candidata a vacuna contra la COVID-19”, agregó Zaks.
El laboratorio anunció que ha finalizado la inscripción de dos grupos de edad avanzada (30 personas entre 56 y 70 años, y 30 personas mayores de 71 años) en su primera fase del ensayo, cuyos resultados “se publicarán una vez estén disponibles”.
Tres millones
Estados Unidos (EU) superó los tres millones de infectados, un día después de que iniciara el proceso formal para salir de la Organización Mundial de la Salud.