Cofepris autoriza ensayo clínico para dispositivo de córnea sintética
Este dispositivo, tiene como objetivo restaurar la vista en aquellos que han perdido la transparencia corneal
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó a través de un comunicado, que autorizó un ensayo clínico innovador, destinado a evaluar los resultados clínicos del dispositivo de córnea sintética GORE, en pacientes con pérdida de claridad corneal.
Se trata de un dispositivo médico elaborado con polímeros plásticos y otros materiales biocompatibles, que tiene como objetivo restaurar la vista en aquellos que han perdido la transparencia corneal.
Según la Cofepris, actualmente, el único tratamiento disponible para la ceguera ocasionada por este padecimiento es el trasplante de córnea.
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En México, más de tres mil 350 personas requieren un trasplante de este tipo. Aunque no todos los casos podrían tratarse con este dispositivo, la autorización del protocolo contribuye a la búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas y abre la puerta a tratamientos innovadores en el futuro.
Este ensayo se suma a los 14 autorizados por Cofepris en los últimos quince días, como se detalla en el Informe quincenal de ampliación terapéutica.
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MV