Ingresan ante Cofepris trámite de registro para vacuna contra mpox
La farmacéutica danesa Bavarian Nordic ha presentado oficialmente su solicitud de registro sanitario ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
La farmacéutica danesa Bavarian Nordic ha presentado oficialmente su solicitud de registro sanitario ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para la comercialización de la vacuna Jynneos. Esta vacuna está diseñada para prevenir la viruela y la viruela del mono (Mpox).
Según un comunicado emitido por la Secretaría de Salud (Ssa), la vacuna Jynneos está indicada exclusivamente para personas mayores de 18 años. La Ssa advierte que no se recomienda su uso en la población general, incluyendo a mujeres embarazadas o en lactancia.
La decisión sigue a un proceso de revisión riguroso, en el que Cofepris ha estado en comunicación constante con BavarianNordic. Este 3 de septiembre, la agencia entregó el dossier actualizado del biológico para su evaluación.
Cofepris llevará a cabo una evaluación exhaustiva para asegurar la efectividad de la vacuna. Se espera que la resolución sobre el registro sanitario sea emitida en los próximos 10 días.
¿Qué es la Viruela del Mono?
De acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la viruela del mono, conocida como Mpox, es una zoonosis viral. Se trata de enfermedades transmitidas de animales a humanos mediante contacto directo con animales infectados.
La viruela del mono se caracteriza por erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies. La transmisión entre humanos ocurre principalmente a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o animales infectados.
La inclusión de la vacuna Jynneos en el mercado mexicano representa un paso importante en la lucha contra la viruela del mono, proporcionando una herramienta adicional para el manejo y prevención de esta enfermedad.
MF