Autorizan venta de vacunas anticovid de Pfizer y Moderna
La Cofepris señaló que un equipo multidisciplinario determinó que los biológicos cumplen con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia
La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) avaló ayer el registro sanitario para las vacunas anticovidPfizer y Moderna, con lo que podrán comercializarse en México.
“La dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra COVID-19, permitiendo su comercialización en México, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”, indicó la dependencia a través de un comunicado de prensa.
El pasado 28 de noviembre, la Cofepris postergó la aprobación, pues, según argumentó, las farmacéuticas habían pedido más tiempo para solventar la información técnica faltante para obtener el registro sanitario.
En el documento, el órgano también señaló que este proceso regulatorio, “pionero en el mundo”, se logró en tiempo récord “después del riguroso análisis técnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas, que por primera vez fueron públicas”.
CT