Avanza aprobación de vacuna Sinopharm y medicamento remdesivir en México
Tanto el subsecretario Hugo López-Gatell como la Cofepris anunciaron en redes sociales la aprobación parcial de los fármacos
México avanza en la aprobación de una nueva vacuna anticovid; en este caso, se trata de Sinopharm. Además, el comité de moléculas nuevas emitió una opinión favorable sobre el remdesivir.
El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell tuiteó la aprobación parcial. Minutos después la propia Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó del avance.
"La vacuna Sinopharm recibe opinión favorable unánime por parte del Comité de Moléculas Nuevas, ¡gran avance hacia la autorización de una novena vacuna! Las decisiones de @Cofepris son reconocidas por decenas de países en la región, por lo que podrá ser aplicada en países vecinos".
Ambas opiniones del comité representan el paso previo para cualquier tipo de autorización, las cuales son emitidas por Cofepris, informó el organismo en un comunicado.
"La autorización para uso de emergencia de la vacuna contra COVID-19 Sinopharm, precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el pasado 7 de mayo de 2021, fue solicitada por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V. (Birmex), para su aplicación en personas mayores de 18 años.
"Por su parte, Gilead Sciences México S. R.L. de C.V., ingresó la solicitud de registro sanitario para el medicamento con denominación genérica remdesivir. Cofepris informó sobre la autorización para uso de emergencia del insumo el pasado 12 de marzo de 2021.
"El medicamento recibió la opinión de las y los expertos con la indicación terapéutica para pacientes adultos y pediátricos (a partir de 12 años con peso mínimo de 40 kilos), que tengan menos de siete días de síntomas de COVID-19 y requieran hospitalización.
"Ambas opiniones representan un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto. El siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria".
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JM