Cofepris emite alerta sanitaria sobre falsificación del producto Novovartalon

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) actualizó este miércoles la alerta sanitaria publicada desde el 13 de diciembre de 2022, relacionada con la comercialización del producto falsificado Novovartalon (glucosamina-meloxicam) de 1500 mg-15 mg.

Este producto, indicado como auxiliar en el tratamiento de la osteoartritis, antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica, presenta falsificación en nuevos lotes. 

A través de un comunicado, la Cofepris señala que derivado del análisis y evaluación de la información presentada por la empresa ASOFARMA DE MÉXICO S.A. DE C.V., quien indica que el producto Novovartalon con número de lote 05917 fecha de caducidad MAR 2024, se identificó como falsificado, adicional a los números de lotes 1219046, 03891, 03105, 05309, previamente reportados, asimismo se informa que el número de lote 06438 con fecha de caducidad AGO 24, fue identificado como adulterado.

Derivado de los análisis de laboratorio realizados por ASOFARMA DE MÉXICO S.A. DE C.V., para el lote 05917, determinó que se trata de un producto falsificado ya que no contiene el principio activo.

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Para el lote 06438 con fecha de caducidad AGO 24, indicó que es un producto adulterado, debido a que el empaque primario no cumple con la hermeticidad, asimismo con respecto a los análisis de laboratorio se identificó que el contenido del principio activo resulto ser menor a la especificación, los diseño de los materiales de empaque secundario son obsoletos.

Por lo que, los lotes recién mencionados, no garantizan las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, representando un riesgo a la salud de la población.

Cofepris recomienda a la población:

• Antes de utilizar cualquier medicamento, realizar una inspección visual de los empaques primario y secundario, en caso de duda contactar con el titular del registro sanitario.
• En caso de detectar características inusuales en el producto Novovartalon (glucosamina-meloxicam) 1500 mg-15 mg, no adquirirlo y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Si ha usado el producto anteriormente referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

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MV

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