México
La Cofepris suspende en clínica tratamientos con células madre
La clínica carecía de protocolos en materia de investigación médico científica que avalen la terapéutica empleada
CIUDAD DE MÉXICO (27/DIC/2015).- La Secretaria de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (
Cofepris), suspendió las terapias con células madre que ofrecía el Centro Biotecnológico de Terapias Avanzadas, por infringir la legislación sanitaria vigente.
En un comunicado, expresó que en el operativo de verificación a dicho centro se suspendió el área de terapias celulares por carecer de protocolos en materia de investigación médico científica que avalen la terapéutica empleada.
La que se ofertaba en el establecimiento consistía en la aplicación de células mesenquimales con fines de tratamiento.
La Cofepris indicó que carecen de estudios clínicos en seres humanos que avalen este sustento científico y que apoye la terapéutica empleada con base al uso de plasma rico en plaquetas y en células mesenquimales.
No contaban con información autorizada o avalada científicamente, y no garantizan la citometria de flujo para dar certeza a la cuenta celular y viabilidad en el procesamiento del uso de células con fines terapéuticos.
Dijo que personal de Cofepris aplicó como medida preventiva, la colocación de sellos de suspensión en el área de terapias celulares y en la fachada del establecimiento.
Asentó que los riesgos a los que la población estaba expuesta con los servicios que ofrecía son procedimientos no autorizados ni avalados científicamente, engaño sobre los posibles beneficios del tratamiento, y el hecho de que evitaba que el paciente reciba el tratamiento adecuado.
La Cofepris reiteró su compromiso de vigilar y garantizar que los servicios que se prestan en establecimientos de atención médica a lo largo y ancho del país sean de calidad y cumplan con las disposiciones sanitarias aplicables en beneficio de la población mexicana.
En un comunicado, expresó que en el operativo de verificación a dicho centro se suspendió el área de terapias celulares por carecer de protocolos en materia de investigación médico científica que avalen la terapéutica empleada.
La que se ofertaba en el establecimiento consistía en la aplicación de células mesenquimales con fines de tratamiento.
La Cofepris indicó que carecen de estudios clínicos en seres humanos que avalen este sustento científico y que apoye la terapéutica empleada con base al uso de plasma rico en plaquetas y en células mesenquimales.
No contaban con información autorizada o avalada científicamente, y no garantizan la citometria de flujo para dar certeza a la cuenta celular y viabilidad en el procesamiento del uso de células con fines terapéuticos.
Dijo que personal de Cofepris aplicó como medida preventiva, la colocación de sellos de suspensión en el área de terapias celulares y en la fachada del establecimiento.
Asentó que los riesgos a los que la población estaba expuesta con los servicios que ofrecía son procedimientos no autorizados ni avalados científicamente, engaño sobre los posibles beneficios del tratamiento, y el hecho de que evitaba que el paciente reciba el tratamiento adecuado.
La Cofepris reiteró su compromiso de vigilar y garantizar que los servicios que se prestan en establecimientos de atención médica a lo largo y ancho del país sean de calidad y cumplan con las disposiciones sanitarias aplicables en beneficio de la población mexicana.
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