México
Avance de 63% en revisión de fármacos
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó que se tiene un avance de 63%, equivalente a seis mil 615 medicamentos
CIUDAD DE MÉXICO.- A ocho meses de que concluya el plazo dispuesto por el Congreso de la Unión para renovar el registro a 10 mil 500 medicamentos, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó que se tiene un avance de 63%, equivalente a seis mil 615 medicamentos.
Sin embargo, reconoció que alrededor de mil 700 fármacos no alcanzarán a ser revisados en el plazo acordado, es decir, 24 de febrero de 2010. Gustavo Olaiz, comisionado de Autorización Sanitaria de la Cofepris, descartó que esto pudiera ocasionar desabasto de medicamentos.
Asimismo, indicó que tres mil 600 fármacos (alrededor de 35%) no requerirán realizar nuevos trámites, ya que son productos innovadores o aprobaron las pruebas de intercambiabilidad, calidad y seguridad después de 2005.
Aunque, aclaró, estos últimos también serán revisados, pero tienen un plazo hasta 2012.
De acuerdo con datos de su área, del universo total de medicamentos se han renovado o están por renovarse alrededor de tres mil registros (28%) y se encuentran programados para su trámite en lo que resta del año otros dos mil 100, es decir, 20 por ciento.
Los restantes mil 800 registros de unos 50 laboratorios (17%) no han presentado aún solicitudes para pasar las pruebas, por lo que de no hacerlo antes del plazo legal podrían quedar fuera del mercado.
El funcionario exhortó a los laboratorios que faltan, a presentar sus solicitudes de renovación en tiempo y forma, toda vez que la mayoría comenzó este proceso.
Para el funcionario de la Cofepris, una vez que se concluya este proceso de revisión de intercambiabilidad, en el mercado farmacéutico mexicano
sólo habrá medicinas innovadoras y genéricas, en beneficio de los pacientes mexicanos.
Sin embargo, reconoció que alrededor de mil 700 fármacos no alcanzarán a ser revisados en el plazo acordado, es decir, 24 de febrero de 2010. Gustavo Olaiz, comisionado de Autorización Sanitaria de la Cofepris, descartó que esto pudiera ocasionar desabasto de medicamentos.
Asimismo, indicó que tres mil 600 fármacos (alrededor de 35%) no requerirán realizar nuevos trámites, ya que son productos innovadores o aprobaron las pruebas de intercambiabilidad, calidad y seguridad después de 2005.
Aunque, aclaró, estos últimos también serán revisados, pero tienen un plazo hasta 2012.
De acuerdo con datos de su área, del universo total de medicamentos se han renovado o están por renovarse alrededor de tres mil registros (28%) y se encuentran programados para su trámite en lo que resta del año otros dos mil 100, es decir, 20 por ciento.
Los restantes mil 800 registros de unos 50 laboratorios (17%) no han presentado aún solicitudes para pasar las pruebas, por lo que de no hacerlo antes del plazo legal podrían quedar fuera del mercado.
El funcionario exhortó a los laboratorios que faltan, a presentar sus solicitudes de renovación en tiempo y forma, toda vez que la mayoría comenzó este proceso.
Para el funcionario de la Cofepris, una vez que se concluya este proceso de revisión de intercambiabilidad, en el mercado farmacéutico mexicano
sólo habrá medicinas innovadoras y genéricas, en beneficio de los pacientes mexicanos.